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일시 : 2006-01-25 15:13:48 |
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존슨앤드존슨 개발 '다폭세틴' 국내 3상 순조
한국얀센, 2007년 상반기 시판 예정
최초의 먹는 조루치료제에 대한 국내 3상 임상이 성공적으로 진행되고 있다.
특히 임상시힘이 동시 진행되고 있는 아태지역 10개국 중 한국에서만 폭발적인 관심
을 보이고 있어 눈길을 끌고 있다.
지난 11일 한국얀센에 따르면 존슨앤드존슨이 개발하고 한국얀센이 2007년 상반기 국내 시판할예정인 경구용 조루치료제 '다폭세틴(Dapoxetine)' 3상 임상시험이 서울대병원 등 국내 12개 대학병원에서 진행되고 있다.
1월 6일 현재 참여인원은 485명. 지난해 4월 국내임상을 시작할 당시 임상시험 대상자 정원은 200명이었으나 지난해 6월 240명, 7월에 다시 300명으로 늘린 후 신청이 계속됨에 따라 대만 등 다른 나라의 배정분을 한국으로 돌려 임상대상자를 최종 520명으로 확대키로 결정했다는 것이 얀센측 설명. 현재 35명이 추가로 임상시험에 참여 할 수 있는 상태다.
동일한 임상시험이 진행 중인 대만(200명에 150명 모집, 채우지 못한 50명 배정분 한국), 호주(110명에 101명 모집), 말레이시아와 홍콩(20명에 각각18명과 16명), 중국(450명에 420명 모집) 말레이시아와 홍콩(20명에 각각 18명과 16명) 중국(450명에 420명 모집) 등과 비교할 때 상당히 높은 관심이다.
(필리핀 인도는 1월 말부터 시작 예정).
존슨앤드존슨은 아태지역에서 총 1300명에 대한 임상시험을 올해 상반기까지 실시
할 계획이다.
'다폭세틴'은 최초의 경구용 조루치료제로, 성교때 남성이 성기를 삽입한 시점에
스톱워치를 누르고 사정 때 스톱워치를 정지시킨 후 소요된 시간을 기록토록 되어
있다.
지난해 5월 미국비뇨기과학회에서 발표된 미국 3상 임상시험 결과에 따르면 '다폭세틴'복용전 질내 사정시간을 측정한 결과 평균 54~55초였으나 '다폭세틴' 복용후 30mg복용군은 평균 2.78분, 60mg복용군 3.32분으로 크게 늘어났다.
특히 섹스 만족도에 대해서도 "좋았다 내지는 아주 좋았다"고 대답한 경우가 30mg군 38.7%, 60mg군 46.5%였고, 이들의 섹스 파트너는 47%가 만족을 느낀 것으로 조사됐다. |
